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General Hospital

方达药业临床研究中心

方达药业临床研究中心 一、概况河南(郑州)中汇心血管病医院Ⅰ期临床中心于2017年5月开始筹建,由美国方达医药技术有限公司提供研究场地功能布局设计、质量体系植入、团队初始化培训和定期持续培训。目前,中心设有62张床位,配置了完整的临床试验所需的功能室、设备和设施,拥有专业研究人员20余名,已建立完善的I期临床试验质量保障体系、标准操作流程。2018年7月顺利通过CFDA认证和第三方评估。严格遵守CFDA及FDA相关法规和技术指南进行临床试验,以期打造符合中国CFDA和美国FDA临床研究质量标准的I期临床研究中心。 二、人员配备中心工作人员共20人。其中科室负责人1名(医生)、主要研究者2名(医生)、研究医生2名、研究护士9名、药师2名、QA1名、实验室协调员4名。三、硬件&仪器&设备中心设有符合GCP要求受试者筛查...
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