【喜讯】河南中汇医院药物临床实验中心实验项目再创历史佳绩

2022年5月中国医院药物临床试验

年度报告（2021年）

在中国医学协会官网上

正式发布

此次公布的数据结果显示

在医疗卫生机构牵头的

Ⅰ期项目数量统计中

中汇医院以41项的成绩

取得第五名的好成绩

河南(郑州)中汇心血管病医院Ⅰ期临床中心

河南(郑州)中汇心血管病医院Ⅰ期临床中心成立于2017年5月。由美国方达医药技术有限公司提供研究场地功能布局设计、质量体系植入、团队初始化培训和项目指导。中心致力于开展各类Ⅰ期临床研究，包括药代动力学、生物等效性研究、药物耐受性研究和药物相互作用研究。

目前已开展预BE试验和正式试验共计148项，包括片剂、胶囊、缓释片/胶囊、控释片、混悬液/干混悬剂、颗粒、胶丸、肠溶片、口崩片和注射剂等剂型。

中心严格遵守NMPA，FDA和ICH相关法规和技术指南进行临床试验，以期打造符合NMPA和FDA质量标准的I期临床研究中心。

中心总面积达2800平方米，设有200张观察床位，急救床位2张，硬件设施齐备。拥有20余名专职研究人员，人员经验丰富，配置合理。